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【通過衛(wèi)計委備案】脂肪干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎進(jìn)入臨床研究 來源: 發(fā)布時間:2018-04-12

骨關(guān)節(jié)炎是40歲以上人群最常見的慢性、延展性、退行性關(guān)節(jié)疾病,以關(guān)節(jié)軟骨退變喪失及骨質(zhì)硬化、增生為主要特征,嚴(yán)重時可致殘。中國60歲以上人群中患病率可達(dá)50%,65歲以上人群達(dá)90%。我國骨關(guān)節(jié)炎患者達(dá)1.2億,其中膝骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病人數(shù)所占比例最大,兩個患者中就有一個致殘。

目前,傳統(tǒng)藥物治療和近年興起的生物治療存在明顯的副作用,且無顯著修復(fù)能力,因此限制了其臨床使用。隨著組織細(xì)胞工程學(xué)和基因工程學(xué)的發(fā)展,應(yīng)用干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎已成為研究重點(diǎn)。

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間充質(zhì)干細(xì)胞的強(qiáng)大優(yōu)勢

間充質(zhì)干細(xì)胞是一類存在于多種組織,具有多向分化潛能的成體干細(xì)胞,具有向多種間充質(zhì)系列細(xì)胞或非間充質(zhì)細(xì)胞分化的潛能,并能分泌大量細(xì)胞因子。其中,作為間充質(zhì)干細(xì)胞理想來源的脂肪組織屬醫(yī)療廢棄物,來源廣泛,容易獲得。自體脂肪干細(xì)胞用于細(xì)胞治療,無免疫原性,具有強(qiáng)大的成骨、成軟骨、成脂肪、成肌肉等多項分化潛能和免疫調(diào)節(jié)功能,能促進(jìn)造血和血管新生,其抗炎癥、促進(jìn)成功細(xì)胞增殖等功能對膝骨關(guān)節(jié)炎的治療發(fā)揮著一定的作用。

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全球上市的干細(xì)胞藥物

截至目前,全世界已批準(zhǔn)上市的干細(xì)胞制品達(dá)9個,美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)網(wǎng)站注冊的干細(xì)胞治療各種臨床疾病的臨床研究已達(dá)4000項,其中干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究有50余項,利用脂肪干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎又占到了其中的9項(中國注冊了2項)。而且,由澳大利亞和韓國研發(fā)的治療膝骨關(guān)節(jié)炎的細(xì)胞制品藥物已經(jīng)上市。

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脂肪干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎已獲備案

在第八屆長海外科關(guān)節(jié)外科大會上,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院風(fēng)濕科主任鮑春德教授報告了他正在進(jìn)行的脂肪干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎療效及安全性的臨床研究成果,研究初步顯示,脂肪干細(xì)胞可有效緩解患者癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,修復(fù)損傷軟骨,并且在治療過程中沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件。

2016年12月,由鮑春德教授主持的“評價異體脂肪來源間充質(zhì)祖細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎安全性和有效性的單中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅰ期臨床研究”順利通過國家衛(wèi)計委官方備案,標(biāo)志著脂肪干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎列入官方日程,有望率先迎來突破,解除患者痛苦。

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“冷凍”脂肪或為享受臨床研究成果重要前提

來自美國密蘇里大學(xué)的研究者建立了一種監(jiān)測人脂肪干細(xì)胞如何轉(zhuǎn)變?yōu)楣墙M織細(xì)胞過程的實驗方法,檢測結(jié)果表明,脂肪干細(xì)胞生長分化為骨細(xì)胞的時間、質(zhì)量及骨細(xì)胞分泌的鈣量與年齡存在關(guān)聯(lián),年齡越小,脂肪干細(xì)胞能夠分化為更多的骨細(xì)胞,并且骨細(xì)胞分泌鈣的量越多。面對膝骨關(guān)節(jié)炎這樣的老年高發(fā)病,在年輕時“冷凍”脂肪干細(xì)胞,或可在將來更有效的享受到相關(guān)臨床研究成果。


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